东北证券：予威高股份“买入”评级 通过MDSAP认证助力产品加速出海
东北证券发布研报称，予威高股份(01066)“买入”评级，公司成功通过T V S D机构的“医疗器械单一审核程序"(MDSAP)认证，助力旗下产品加速出海。公司是国内领先的医疗系统整体解决方案供应商围绕平台化、国际化、数字化三大经营战略持续稳固龙头地位。该行预计2025-2027年公司营收为135.41/149.60/163.01亿元，归母净利润为20.76/23.57/26.05亿元，对应PE为12X/10X/9X。
报告中称，MDSAP认证项目由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起，是目前国际上最具影响力和权威性的医疗器械质量管理体系认证之一，经美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五国的监管机构认可，医疗器械制造商可以一次性完成审核以满足五国的医疗器械制造商质量管理体系，大大减少在不同国家分别接受审核的时间和资源成本。从低耗向高耗/专耗+设备转型，产品矩阵持续完善深化。①医疗器械板块，深化专耗布局，打造耗材+设备的双轮驱动，预计3年陆续获批100+新产品;②骨科板块，围绕“新材料、再生康复、智能辅助与3D打印等领域拓展，聚焦脊柱微创、疼痛管理等领域;③介入板块，已明确部分主营产品向大陆转产计划，Cleaner Vac完成多场产品发布会和学术研讨会，放量在即;④药品包装板块，预灌封注射器新产线和自动注射笔产线建设中，预计2026年陆续投产;⑤血液管理板块，2025年血袋总产能过亿袋，明年继续新增2000万套海外产能。
该行指，25H1公司实现海外收入16.24亿元(同比+3.98%)，占公司整体收入的24.44%(同比+0.91pct)，其中美国和EMEA均实现高双位数增长。2017年，威高收购美国介入器械生产商爱琅(ARGON);2020年，威高收购医疗器械经销商GHC Healthcare;2021年，威高完成收购血液辐照仪生产商拉德索斯。公司近年来积极推进爱琅、拉德索斯、GHC等海外平台整合能力，加速释放协同效应。
0人
