圣湘生物产品取得医疗器械注册证
2025-09-30 16:13:48
来源：
智通财经
圣湘生物(688289.SH)发布公告，公司的产品人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
公司本次获证的人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用多重荧光PCR技术，具备高灵敏度、高特异性、操作简便等优势，最快可在30分钟内完成3种病原的精准鉴别。该产品可结合公司现有的呼吸道感染核酸快速检测方案，统一采样、统一扩增，实现多种常见呼吸道病原体同步检测。该系列产品已覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因，广泛适用于门诊、急诊及住院等多种场景，同时支持基于患者临床表现、地域及季节流行特征，灵活组合不同检测产品，更好应对多病原共流行和混合感染等复杂局面，为临床精准用药和抗菌药物管理提供有力支撑。
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